మీ వైద్యుని నుండి క్లినికల్ ట్రయల్స్ గురించి, వార్తాపత్రికలో లేదా రేడియోలో చదివిన లేదా వినబడిన ప్రకటనలను మీరు వినవచ్చు లేదా మీ బృందం లేదా సంఘం లేదా సంఘం ద్వారా ట్రయల్స్ గురించి తెలుసుకోవచ్చు. మీరు ఒక విచారణలో పాల్గొనేందుకు ముందు, మీరు ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాలను గురించి తెలుసుకోవాలి. ఈ మార్గదర్శి క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రాసెస్ యొక్క క్లుప్త వివరణను అందిస్తుంది.

క్లినికల్ ట్రయల్ అంటే ఏమిటి?

ఒక క్లినికల్ ట్రయల్ ఒక కొత్త వైద్య చికిత్స, ఔషధ, లేదా పరికరం విశ్లేషించడానికి రోగులకు నిర్వహించిన పరిశోధన కార్యక్రమం. క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క ఉద్దేశ్యం, కొత్త మరియు మెరుగైన పద్ధతులను వ్యాధులకు మరియు ప్రత్యేక పరిస్థితులకు చికిత్స చేస్తుంది.

క్లినికల్ ట్రయల్ సమయంలో, వైద్యులు కొత్త చికిత్సలను అంచనా వేయడానికి ప్రామాణికమైన ఉత్తమమైన చికిత్సను ఉపయోగిస్తారు. కొత్త చికిత్సలు కనీసం సమర్థవంతంగా పనిచేయగలరని భావిస్తున్నారు - ప్రామాణికం కంటే - లేదా మరింత ప్రభావవంతంగా.

కొత్త చికిత్స ఎంపికలు ప్రయోగశాలలో మొట్టమొదటి పరిశోధనలు చేయబడతాయి, ఇక్కడ వారు పరీక్ష ట్యూబ్లో మరియు జంతువులలో జాగ్రత్తగా అధ్యయనం చేస్తారు. ఒక పెద్ద క్లినికల్ ట్రయల్ లో వాటిని అమలు చేయడానికి ముందే మనుషుల యొక్క ఒక చిన్న సమూహంలో మరింత ఎక్కువగా పని చేసే చికిత్సలు విశ్లేషించబడతాయి.

ఒక కొత్త వైద్య చికిత్స మానవుల్లో మొట్టమొదటిసారిగా అధ్యయనం చేయబడినప్పుడు, శాస్త్రవేత్తలు ఇది ఎలా పని చేస్తారో సరిగ్గా తెలియదు. కొత్త చికిత్సతో, సాధ్యమైన నష్టాలు అలాగే ప్రయోజనాలు ఉన్నాయి. క్లినికల్ ట్రయల్స్ వైద్యులు ఈ ప్రశ్నలకు సమాధానాలను కనుగొనడంలో సహాయపడతాయి:

• చికిత్స సురక్షితంగా మరియు సమర్థవంతంగా ఉందా?
• ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న చికిత్సల కంటే చికిత్స మంచిది?
• చికిత్స యొక్క దుష్ప్రభావాలు ఏమిటి?
• చికిత్సకు ఏవైనా ప్రమాదాలు ఉన్నాయా?
• చికిత్స ఎంత మంచిది?

క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రాసెస్ ఎలా పనిచేస్తుంది?

క్లినికల్ ట్రయల్స్ దశల్లో నిర్వహిస్తారు - నిర్దిష్ట సమాచారాన్ని కనుగొనేందుకు ప్రతి రూపకల్పన. క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రతి కొత్త దశ మునుపటి దశల నుండి సమాచారం మీద ఆధారపడుతుంది.

పాల్గొనేవారు మొత్తం పరిస్థితిని బట్టి, వివిధ దశల్లో క్లినికల్ ట్రయల్స్కు అర్హులు. అనేక క్లినికల్ ట్రయల్ పాల్గొనే దశల్లో III మరియు IV లో పాల్గొంటారు.

ఒక దశలో నేను క్లినికల్ ట్రయల్, ఒక కొత్త పరిశోధన చికిత్స పాల్గొనేవారు ఒక చిన్న సంఖ్య ఇవ్వబడుతుంది. పరిశోధకులు కొత్త చికిత్సను ఇవ్వడానికి ఉత్తమ మార్గంగా నిర్థారిస్తారు మరియు ఎంతవరకు వీటిని సురక్షితంగా ఇవ్వవచ్చు.

కొనసాగింపు

దశ II క్లినికల్ ట్రయల్స్ వ్యాధి లేదా పరిస్థితిపై పరిశోధన చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి నిర్ధారిస్తాయి.

దశ III క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రామాణిక చికిత్సతో కొత్త చికిత్సను సరిపోల్చాయి.

దశ IV క్లినికల్ ట్రయల్స్ రోగి సంరక్షణకు కొత్త చికిత్సను వర్తిస్తాయి. ఉదాహరణకు, క్లినికల్ ట్రయల్లో ప్రభావవంతమైన ఒక కొత్త ఔషధం కనుగొనబడింది, అప్పుడు ప్రత్యేకమైన వ్యాధి లేదా ప్రత్యేక పరిస్థితిని రోగుల ఎంపిక చేసిన సమూహంలో చికిత్స చేయడానికి ఇతర సమర్థవంతమైన మందులతో కలిసి ఉపయోగించవచ్చు.

క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొనే ప్రయోజనాలు ఏమిటి?

క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొనే ప్రయోజనాలు క్రింది విధంగా ఉన్నాయి:

• క్లినికల్ ట్రయల్స్ రోగి సంరక్షణకు తాజా శాస్త్రీయ మరియు సాంకేతిక పురోగమనాలను వర్తింపచేయడానికి సాధ్యమవుతుంది.
• ప్రజలకు విస్తృతంగా అందుబాటులోకి రావడానికి ముందు మీరు కొత్త చికిత్సను స్వీకరించవచ్చు.
• కొత్త పద్దతులను అభివృద్ధి చేయటం మరియు నూతన ప్రయోజన పద్ధతులను, మీ ప్రయోజనం కోసం మరియు ఇతరులకు లబ్ది చేకూర్చేటప్పుడు వారు పరిశోధకులను సమాచారాన్ని అందించటానికి సహాయపడుతుంది.
• మీ చికిత్సా ఖర్చులు తగ్గుతాయి, ఎందుకంటే అనేక వైద్య పరీక్షలు మరియు వైద్యుల సందర్శనలు క్లినికల్ విచారణకు నేరుగా సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. క్లినికల్ ట్రయల్ నిర్వహించడం వైద్యులు మరియు నర్సులు మీ చికిత్స ఖర్చులు చర్చించడానికి నిర్ధారించుకోండి.

క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొనే ప్రతికూలతలు ఏమిటి?

• ఔషధ లేదా పరికరం అధ్యయనం చేయడం వలన కొత్తది, చికిత్స యొక్క అన్ని నష్టాలు మరియు దుష్ప్రభావాలు క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రారంభంలో తెలియవు. తెలియని దుష్ప్రభావాలు ఉండవచ్చు (అలాగే ప్రయోజనాల కోసం ఆశించినవి). రోగులు అనుభవించే ఏవైనా దుష్ప్రభావాలను గురించి, అలాగే విచారణలో పాల్గొంటున్నప్పుడు తెలిసిన లేదా సంభవించే ఏవైనా దుష్ప్రభావాల గురించి సమాచారం ఇవ్వబడుతుంది.
• మీరు క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొంటే, మీకు మందులు లేని చక్కెర మాత్ర ఇది ఒక ప్లేసిబో ఇవ్వబడిందని గ్రహించడం చాలా ముఖ్యం. నిజమైన చికిత్స నిజంగా సమర్థవంతంగా పని చేస్తుందో లేదో గుర్తించడానికి ఈ మాత్రలు ఉపయోగిస్తారు. మీరు నిజమైన చికిత్స లేదా ఒక "నకిలీ" చికిత్స పొందుతున్నట్లయితే మీకు చెప్పబడని విధంగా ట్రయల్స్ నిర్వహిస్తారు.

కొనసాగింపు

క్లినికల్ ట్రయల్ లో నేను పాల్గొన్నానప్పుడు నా రక్షణ ఎలా ఉంటుంది?

• మీరు సాధారణంగా మీ ప్రత్యేక పరిస్థితికి ఇవ్వబడిన దానికంటే ఎక్కువ పరీక్షలు మరియు పరీక్షలు అందుకోవచ్చు. ఈ పరీక్షల ప్రయోజనం మీ పురోగతి అనుసరించండి మరియు అధ్యయనం డేటా సేకరించడానికి ఉంది. అయితే, పరీక్షలు కొన్ని ప్రయోజనాలు మరియు ప్రమాదాలు లేదా వారి సొంత అశక్తతను కలిగి ఉంటాయి. వారు అసౌకర్యంగా ఉన్నప్పటికీ, ఈ పరీక్షలు అదనపు పరిశీలనలకు హామీ ఇవ్వగలవు.
• క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క రకాన్ని బట్టి, ప్రస్తుతం మీరు తీసుకోబోయే ఔషధ (లు) ని ఆపడానికి లేదా మార్చడానికి మీరు అడగబడవచ్చు. మీరు విచారణ ఫలితాన్ని ప్రభావితం చేసే మీ ఆహారం లేదా ఏదైనా చర్యలను మార్చమని అడగవచ్చు.
• పైన చెప్పినట్లుగా, మీరు నిజమైన ఔషధం కంటే ప్లేసిబోని పొందవచ్చు.

సమ్మతి తెలియజేసినదేమిటి?

తెలియచేసిన సమ్మతి అనగా ఒక రోగిగా, మీకు అందుబాటులో ఉన్న అన్ని సమాచారాన్ని ఇస్తారు, అందువల్ల మీరు నిర్దిష్ట క్లినికల్ ట్రయల్లో ఏమి చేయాలో అర్థం చేసుకోగలరు. విచారణ జరుపుతున్న వైద్యులు మరియు నర్సులు మీకు చికిత్సను వివరించవచ్చు, దాని ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాలు సహా.

జాగ్రత్తగా చదవటానికి మరియు పరిశీలించటానికి మీకు ఒక సమ్మతమైన సమ్మతి పత్రం ఇవ్వబడుతుంది. సంతకం చేయడానికి ముందు, మీకు ఏ ప్రమాదాలు ఎదుర్కోవాలో సహా, క్లినికల్ ట్రయల్ గురించి సాధ్యమైనంత కనుగొన్నారని నిర్ధారించుకోండి. పరిశీలకుల రూపాన్ని లేదా స్పష్టంగా లేని విచారణలోని భాగాలను వివరించడానికి పరిశోధకులను అడగండి. (క్రింద ఉన్న "ముఖ్యమైన ప్రశ్నలు" చూడండి.)

విచారణలో పాల్గొనడానికి మీరు కావాలో లేదో నిర్ణయించడానికి మీరు స్వేచ్ఛగా ఉన్నారు. మీరు పాల్గొనాలని నిర్ణయించుకుంటే, మీరు సమ్మతి రూపంలో సంతకం చేస్తారు. మీరు విచారణలో పాల్గొనకూడదనుకుంటే, మీరు తిరస్కరించవచ్చు. విచారణలో పాల్గొనకూడదని మీరు ఎంచుకుంటే, మీ సంరక్షణ ఏ విధంగానైనా ప్రభావితం కాదు.

సమాచార సమ్మతి రూపంలో మీ సంతకం మిమ్మల్ని అధ్యయనం చేయదు. మీరు ఫారమ్కు సంతకం చేసినప్పటికీ, మీరు అందుబాటులో ఉన్న ఇతర చికిత్సలను స్వీకరించడానికి ఏ సమయంలోనైనా విచారణను విడిచిపెట్టవచ్చు.

సమాచార సమ్మతి ప్రక్రియ కొనసాగుతోంది. మీరు క్లినికల్ ట్రయల్లో పాల్గొనడానికి అంగీకరించిన తర్వాత, మీ చికిత్స గురించి ఏవైనా కొత్త సమాచారాన్ని అందుకుంటూనే కొనసాగుతారు, అది విచారణలో ఉండటానికి మీ అంగీకారంను ప్రభావితం చేస్తుంది.

కొనసాగింపు

క్లినికల్ ట్రయల్ లో ఎవరు పాల్గొంటారు?

ప్రతి క్లినికల్ ట్రయల్ ఒక నిర్దిష్టమైన పరిశోధనా ప్రమాణాలను ఏర్పరచటానికి రూపొందించబడింది. ప్రతి అధ్యయనం కొన్ని పరిస్థితులు మరియు లక్షణాలతో రోగులను చేర్చుతుంది. మీరు ఒక విచారణకు మార్గదర్శకాలను అనుకుంటే, మీరు పాల్గొనవచ్చు. కొన్ని సందర్భాల్లో, మీరు అర్హులు అని నిర్ధారించడానికి కొన్ని పరీక్షలు చేయించుకోవలసి ఉంటుంది.

క్లినికల్ ట్రయల్లో పాల్గొనడం అంటే ఏమిటి?

అన్ని రోగులు వైద్య నిబంధనలు మరియు విధానాల నూతన ప్రపంచాన్ని ఎదుర్కొంటున్నారు. ఒక గినియా పిగ్ మీద ప్రయోగానికి గురైన లేదా భయాలను మరియు పురాణాలు ఒక క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొనే గురించి ఆలోచిస్తున్న రోగుల సాధారణ ఆందోళనలు.

ఎల్లప్పుడూ తెలియని భయాలు ఉండబోయే ఉన్నప్పటికీ, పాల్గొనేందుకు అంగీకరిస్తున్నారు ముందు క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొన్న ఏమి అవగాహన మీ ఉత్సుకత కొన్ని నుండి ఉపశమనం.

ఇది మీ సమస్యలను తగ్గించడానికి సహాయపడవచ్చు:

• క్లినికల్ ట్రయల్ సమయంలో మీ గురించి సేకరించిన వ్యక్తిగత సమాచారం రహస్యంగా ఉంటుంది మరియు మీ పేరు జత చేయబడదు.
• విచారణ మొత్తంలో ఏ సమయంలో అయినా మీరు మరియు మీ డాక్టర్ విచారణ నుండి నిష్క్రమించడానికి మరియు ఇతర తెలిసిన చికిత్సలను ఉపయోగించడానికి మీ ఉత్తమ ఆసక్తిని కలిగి ఉన్నారని భావిస్తే, మీరు అలా చేయగలుగుతారు. ఇది ఏవిధంగానూ మీ భవిష్యత్ చికిత్సపై ప్రభావం చూపదు.
• క్లినికల్ ట్రయల్ పాల్గొనేవారు సాధారణంగా ప్రామాణిక చికిత్సలను ఇస్తారు అదే ప్రదేశాల్లో వారి సంరక్షణను స్వీకరిస్తారు - క్లినిక్లు లేదా డాక్టర్ కార్యాలయాలలో.
• క్లినికల్ ట్రయల్ పాల్గొనేవారు దగ్గరగా చూస్తున్నారు, మరియు మీ గురించి సమాచారం జాగ్రత్తగా నమోదు చేయబడుతుంది మరియు సమీక్షించబడుతుంది.

అడిగే ముఖ్యమైన ప్రశ్నలు

మీరు క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొనడం గురించి ఆలోచిస్తూ ఉంటే, మీరు పాల్గొనేందుకు నిర్ణయించుకుంటారు ముందు అధ్యయనం గురించి సాధ్యమైనంత కనుగొనేందుకు. ఇక్కడ అడిగే కొన్ని ముఖ్యమైన ప్రశ్నలు:

• క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క ఉద్దేశ్యం ఏమిటి?
• ఏ విధమైన పరీక్షలు మరియు చికిత్సలు క్లినికల్ ట్రయల్లో ఉన్నాయి?
• ఈ పరీక్షలు ఎలా నిర్వహించబడుతున్నాయి?
• నా కేసులో లేదా లేకుండా, ఈ కొత్త పరిశోధన చికిత్సలో ఏమి జరుగుతుంది? (నా విషయంలో ప్రామాణిక చికిత్స ఎంపికలు ఉన్నాయా, మరియు అధ్యయనం చికిత్స వారితో ఎలా సరిపోతుంది?)
• క్లినికల్ ట్రయల్ నా దైనందిన జీవితాన్ని ఎలా ప్రభావితం చేస్తుంది?
• క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి నేను ఏమి దుష్ప్రభావాలు పొందగలను?
• క్లినికల్ ట్రయల్ ఎంతకాలం కొనసాగుతుంది?
• క్లినికల్ ట్రయల్ నా వ్యక్తిగత సమయం కొన్ని అప్ ఇవ్వాలని నాకు అవసరం? అలా అయితే, ఎంత?
• నేను ఆస్పత్రిలో చేరావా? అలా అయితే, ఎంత తరచుగా మరియు ఎంతకాలం?
• నేను క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి ఉపసంహరించుకోవాలనుకుంటే, నా రక్షణ ప్రభావితం అవుతుందా? నేను వైద్యులు మార్చాలా?
• చికిత్స నాకు పనిచేస్తుంటే, విచారణ తర్వాత నేను దానిని కొనసాగించవచ్చా?

కొనసాగింపు

ఇతర కొనసాగుతున్న పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి అధ్యయనాలు గురించి సమాచారం కోసం, నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ సంప్రదించండి.

తదుపరి వ్యాసం

సంబంధిత వెబ్సైట్: నేషనల్ పార్కిన్సన్ ఫౌండేషన్

పార్కిన్సన్స్ డిసీజ్ గైడ్

1. అవలోకనం
2. లక్షణాలు & దశలు
3. వ్యాధి నిర్ధారణ & పరీక్షలు
4. చికిత్స & లక్షణం నిర్వహణ
5. లివింగ్ & మేనేజింగ్
6. మద్దతు & వనరులు