FDA 20 సంవత్సరాలలో మొదటి కొత్త ఫ్లూ డ్రగ్కు సరిచేస్తుంది

విషయ సూచిక:

Anonim

రాబర్ట్ ప్రీడెట్ చే

హెల్త్ డే రిపోర్టర్

రెండు దశాబ్దాలలో మొట్టమొదటిసారిగా, యు.ఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కొత్త రకం యాంటివైరల్ ఫ్లూ ఔషధమును ఆమోదించింది.

Xofluza (baloxavir marboxil) యొక్క ఒకే మౌఖిక మోతాదు 12 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగుల్లో 48 గంటల కంటే ఎక్కువ సమయం ఉండని రోగులలో సరళమైన ఫ్లూ యొక్క చికిత్స కోసం ఉంది.

ఫ్లూ తో జబ్బుపడిన 48 గంటలలోపు ఉపయోగించినప్పుడు, యాంటీవైరల్ ఔషధాలు అనారోగ్యం యొక్క లక్షణాలు మరియు వ్యవధిని తగ్గిస్తాయి, FDA ప్రకారం.

"దాదాపు 20 సంవత్సరాలలో FDA ఆమోదించిన నవల విధానంతో ఇది మొదటి కొత్త యాంటీవైరల్ ఫ్లూ చికిత్స." FDA కమిషనర్ డాక్టర్ స్కాట్ గోట్లీబ్బ్ బుధవారం ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.

"ప్రతి సంవత్సరం వేలాది మందికి ఫ్లూ వచ్చే అవకాశం ఉంది, మరియు చాలామంది తీవ్రంగా అనారోగ్యంతో బాధపడుతున్నారు, సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన చికిత్స ప్రత్యామ్నాయాలను కలిగి ఉంది," అని ఆయన చెప్పారు. "ఈ నవల మందు ఒక ముఖ్యమైన, అదనపు చికిత్స ఎంపికను అందిస్తుంది."

ఒక నిపుణుడు ఫ్లూ బాధితులకు కొత్త ఎంపికను స్వాగతించారు.

"Xofluza ఇది మొట్టమొదటిగా ఫ్లూ వైరస్ యొక్క ప్రతిరూపణను నిరోధించే చర్యల్లో ఒకటి, ఇది ఇప్పటికే ఔషధాల ద్వారా అందుబాటులో ఉన్న ఔషధాల కన్నా చాలా ముందుగానే, ఒసేల్టామివిర్ లేదా జానామివిర్ వంటిది, ఇది కేవలం ఇప్పటికే విడుదల చేసిన వైరస్ విడుదల హోస్ట్ సెల్ "అని డాక్టర్. రాబర్ట్ గ్లాటర్, న్యూయార్క్ నగరంలోని లెనాక్స్ హిల్ హాస్పిటల్లో అత్యవసర వైద్యుడు.

చర్య యొక్క ఈ కొత్త పద్ధతి "జ్వరం మరియు కండరాల నొప్పులు వంటి ఇబ్బందికరమైన లక్షణాల వ్యవధిని తగ్గిస్తుంది మరియు తగ్గించవచ్చు", అని అతను చెప్పాడు. "థియరీలో, న్యుమోనియా వంటి దిగువ సమస్యలను కూడా ఇది తగ్గించవచ్చు."

Xofluza కూడా "చాలా సులభమైనది - కేవలం ఒక టాబ్లెట్, ఇతర ఎంపికలు తో పోలిస్తే, వీటిలో ఒకటి రెండుసార్లు రోజువారీ మోతాదు 5 రోజుల అవసరం," Glatter అన్నారు.

ఫ్లూ లక్షణాలను ఎదుర్కొంటున్న 48 గంటలలో Xofluza, ఒక ప్లేసిబో లేదా మరొక యాంటీవైరల్ ఫ్లూ చికిత్సను తీసుకున్న సుమారు 1,800 మంది రోగుల ఔషధాల యొక్క రెండు క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఆధారంగా ఔషధాల ఆమోదం జరిగింది.

రెండు ప్రయత్నాలలో, Xofluza పట్టింది రోగులకు ప్లేసిబో పట్టింది కంటే లక్షణాలు వేగంగా ఉపశమనం కలిగి. రెండవ విచారణలో, FDA ప్రకారం, ఇతర యాంటీవైరల్ ఫ్లూ చికిత్సను తీసుకున్నవారి వలె Xofluza ను తీసుకున్న రోగులకు ఉపశమనం లక్షణం సమయం.

కొనసాగింపు

Xofluza తీసుకొని రోగులలో అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు అతిసారం మరియు బ్రోన్కైటిస్ ఉన్నాయి.

యాంటీవైరల్ ఉత్పత్తుల ఔషధ మూల్యాంకనం మరియు రీసెర్చ్ డివిజన్ సెంటర్ డైరెక్టర్ డాక్టర్ డెబ్రా బిర్న్క్రాంట్ ప్రకారం, "యాంటీవైరల్ ఔషధాలకు ఫ్లూ వైరస్లు నిరోధించగలవు కాబట్టి వైరస్ను దాడి చేయడానికి వివిధ మార్గాల్లో పనిచేసే మరింత చికిత్సా ఎంపికలు చాలా ముఖ్యమైనవి."

అయినప్పటికీ, గోట్లీయెబ్ ఇలా పేర్కొన్నాడు, "ఫ్లూను చికిత్స చేయడానికి అనేక FDA- ఆమోదిత యాంటీవైరల్ మందులు ఉన్నాయి, అవి వార్షికంగా టీకాల కోసం ప్రత్యామ్నాయం కాదు."

U.S. సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ అక్టోబరు చివరిలో ఫ్లూ షాట్ను పొందాలని సిఫారసు చేస్తుంది.